第八百四十二章 十三味解郁胶囊（1）
刘良朋此刻也不隐藏了。
“我研制的药，叫做十三味解郁胶囊。”
“由三棱、莪术、延胡索、五灵脂、木香、青皮、枳实、香附、陈皮、槟榔、威灵仙、大黄、牵牛子组成。”
“具有疏肝解郁，行气活血，消癥利水的功效。适用于肝硬化之气滞血瘀水结证所见黄疸，胁痛腹胀，腹水纳呆，倦怠乏力，舌暗苔腻等症状的改善。”
刘良朋的声音中，带着几分倔强，这也是他的特质之一。
十三味解郁胶囊，能够起到行气活血和疏肝解郁的作用。这是个中医都知道。
但是，可以把它用于肝硬化、气滞血瘀和黄疸等疾病使用，这才是刘良朋的本意。
“至于为什么这味药可以有这些作用，因为大黄素。”
刘良朋终于亮出了他的底牌。
“在很多很多年中，大家只知道这味药可以治病，但是不知道为什么可以治病。”
“现代可以发展了，所以，以前没有解决的问题，现在都解决了，为了更好的控制产品的内在质量，保证临床用药的安全有效。
我和钟医院长，采用高效液相色谱法测定制剂中大黄素、大黄酚的含量，并进行了方法学的考察。得到了比较满意的结果。”
刘良朋说道。
“在适用的仪器设备与试药上。”
“我们两人采用了Waters A11iance的高效液相色谱仪、十万分之一电子天平、KQ一500DE型数控超声波提取器、RE一52型旋转蒸发仪。甲醇为色谱纯，水为二次蒸馏水。
而大黄素、大黄酚对照品：购自于美新药品生物制品检定所。试验样品则是我们自制。”
在刘良朋话中，人们很快的听到两个词。
美新医药公司、和我们自制。
这是毫不掩饰的杠上了啊。
“对照品溶液的制作，很简单。
用精密称取大黄素、大黄酚对照品各5ra克，分别置于50毫升量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
精密量取大黄素溶液1毫升、大黄酚溶液2毫升，置于25In1量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得大黄素每1毫升中含41．1克、大黄酚每1毫升中含8毫克。”
刘良朋介绍道。
他看了看杨光，见这方面的专家没有反驳，就自顾自的说下去了。
“而供试品溶液的制备相对复杂。
第一步，先取装置差异下的胶囊内容物约0．35 克，精密称定，置100毫升圆底烧瓶中，精密加甲醇柏毫升，称定重量，超声30分钟，放置至室温，再称定重量，加甲醇补足减失的重量。
在人后，摇匀，滤过，精密量取续滤液，置于50 毫升圆底烧瓶中。
第二步，挥去甲醇，加2．5md／1硫酸溶液10I111，超声处理5分钟，再加氯仿10毫升，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器。
第三步，并人分液漏斗中，分取氯仿层，酸液用氯仿提取2次，每次约10毫升，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液移置100毫升圆底烧瓶中，挥去氯仿。
最后，残渣精密加甲醇10毫升，称定重量，置水浴中微热溶解残渣。
放冷后，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过(0．45ttm)，取续滤液，即得。”
“这样就得到了两个制品。”
“然后是色谱条件与系统适用性。”
“我们用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇：0．1％磷酸水溶液(80：20)为流动相；流速：1．0ral／rain。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
测定法分别精密吸取对照品和供试品溶液各20一，注入液相色谱仪，测定，即得。”
“至于线性关系考察。”
“首先，得取对照品溶液的制备精密称取大黄索、大黄酚对照品各5m克，分别置于50 毫升量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度。
其次，摇匀，精密量取大黄素溶液1毫升、大黄酚溶液2nd，置于25毫升量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(大黄素每1毫升中含4峭、大黄酚每1毫升中含油量。
精密吸取混合对照品液2、4、6、8、10m，分别注入高效液相色谱仪，按上述色谱条件测定吸收峰面积。”
刘良朋说完，拿出了结果图片。
其中，以峰面积积分值为纵坐标，大黄素、大黄酚进样量为横坐标，绘制标准曲线，计算得大黄索、大黄酚回归方程分别为：Y=3826265X一13114．00 r=0．9995Y=5882689X一29361．08 r=0．91999。
“这样，我们就得出了我的药，大黄素远远高于美信医药集团的提取物。”
这还只是含量。
刘良朋骄傲的说道。
“稳定性如何？”杨光开口问道。
“我们将同一供试品溶液室温放置，分别在0、2、4、8、16、24、36、48h精密量取20m注入色谱仪，测定峰面积。
得大黄素、大黄酚峰面积的RSD分别为百分之3．55和百分之0．53，表明供试品溶液在48小时内基本稳定。”
48小时内稳定！
这个结果就说明稳定性极强。
“那么空白实验厨房促成对比了？”杨光又问道。
“我们在取除去大黄的其余药味按成品的制备工艺制成的浸膏粉末，同供试品溶液的制备方法制得大黄空白对照液。
并且，取大黄空白对照液、供试品液及大黄素、大黄酚混合对照品液各进样，空白对照液色谱图在大黄素、大黄酚对照品色谱图相应的保留时间处未见吸收峰，说明空白无干扰。”
没有干扰。
“重现性试验？”
“我们对同一批号样品，以及不批次样品按含量测定项下方法测定30次，结果大黄素、大黄酚含量的RSD分别为3．31％和1．76％。”这一次，是白兴腾的回答。
这说明什么？
说明该方法重现性良好。
“我们经过反复摸索考察，建立了刚刚刘良朋口中大黄素和大黄酚的含量测定方法。
从结果来看，样品中大黄素、大黄酚含量测定结果表明，该方法测定的含量精密度高，数据可靠，操作简便，试验方法学考察结果表明，该方法可作为本品的质量标准中含量测定方法。
而药品，也确是可行。”
钟医最后一锤定音道。
(https://www.23xsww.net/book/77/77844/681820415.html)
1秒记住爱尚小说网：www.23xsww.net。手机版阅读网址：wap.23xsww.net